FDA will Risiken von Antidepressiva bei Erwachsenen überprüfen
Jeanne Lenzer
Die US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde (FDA) kündigte letzte Woche an, dass sie durch eine Neuanalyse der Daten für Erwachsene untersuchen wird, ob Antidepressiva bei Erwachsenen ein ähnliches Risiko für erhöhte Selbstmordgedanken bergen wie bei Kindern.
„Unsere erste Priorität in Bezug auf die Daten für Erwachsene ist es, unsere Analyse der Daten über vollendete Selbstmorde bei Erwachsenen abzuschließen und diese zu veröffentlichen“, sagte ein Sprecher des FDA-Zentrums für Arzneimittelevaluierung und -forschung. Der Sprecher erklärte gegenüber dem BMJ, dass die FDA auch gebeten wurde, Suizidgedanken und Verhaltensweisen“ in den verschiedenen Antidepressiva-Anträgen, die in den letzten Jahren eingereicht wurden, zu untersuchen.
„Diese Daten wurden im Rahmen der Einreichungen und Überprüfungen [neuer Arzneimittelanträge] untersucht, und es wurden keine Signale [Hinweise auf erhöhte Selbstmordgedanken] gefunden“, so die Sprecherin. Janet Woodcock, amtierende Direktorin der FDA, sagte, dass die Analysen ein „riesiges Unterfangen“ sein werden.
Derzeit sind nur etwa 10 % der gesamten Datenbank der FDA über Patienten, die Antidepressiva einnehmen, neu analysiert worden. Eine kürzlich durchgeführte Analyse führte zu der Empfehlung eines beratenden Expertengremiums, die FDA solle eine „Black Box“-Warnung anbringen, in der darauf hingewiesen wird, dass von 100 Kindern, die ein Antidepressivum einnehmen, zwei oder drei mit größerer Wahrscheinlichkeit selbstmordgefährdet sind ( BMJ 2004;329: 702[Freier Volltext], 25 Sep).
Der Psychiater und klinische Psychopharmakologe Dr. Peter Breggin, der in seinem 1994 veröffentlichten Buch Talking Back to Prozac erstmals die durch selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer ausgelösten Risiken von Gewalt und Selbstmord beschrieben hat, begrüßt die Überprüfung. „Die stimulierenden Wirkungen von Antidepressiva, die Manie, Unruhe, Schlaflosigkeit und Akathisie verursachen, könnten tödliche Reaktionen hervorrufen“, sagte er dem BMJ. Siehe S. 809.
Verwandte Leitartikel im BMJ: Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer. | John R Geddes und Andrea Cipriani | BMJ 2004 329: 809-810. [Auszug]
Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version)
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