Antidepressiva

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Tja, ich glaube, du hast dich wohl zu früh lustig gemacht...........

Schau, dir das mal an:
FDA Looks Into ADHD Drugs


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(AP) The government is planning to strengthen warnings about possible psychiatric side effects from Concerta and related treatments for attention deficit hyperactivity, and is probing whether other ADHD drugs need updating, too.

Concerta is a long-acting form of methylphenidate, sold generically and under the brand name Ritalin. For years, those drugs' labels have listed possible psychiatric side effects, such as agitation, psychosis or transient depression.

But a routine Food and Drug Administration review of Concerta's use in children turned up more reports of psychiatric reactions than anticipated, including some that aren't explicitly labeled, such as suicidal thoughts, hallucinations and violent behavior. A subsequent review of all methylphenidate products found similar reports.

The FDA can't say if the drugs actually causes those side effects - the reports are from a database of reactions reported by medication users that make such determinations very difficult.

But, in a statement posted on its Web site, the agency said it does intend to strengthen the labeled warnings for all methylphenidate products.


Currently, the drugs' labels may downplay the seriousness of psychiatric side effects, and suggest they're only a risk in people who've already experienced psychiatric disorders, wrote FDA drug safety evaluator Kathleen Phelan.
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Indeed, stimulant drugs "may exacerbate symptoms and reveal them for the first time" in children with previously unrecognized psychiatric illnesses, she wrote.

But, among 36 cases of psychiatric side effects in child Concerta users, six report histories of psychiatric illness, three deny such histories and there's no information on the rest, Phelan wrote. Further investigation is needed to determine if such side effects may also occur in people without underlying illness, she added.

Quelle: CBS News, Washington.
 
so gleich als ich diesen thread wieder sah, kam mir die erinnerung an das was ich vor zwei wochen erlebt habe.
ich habe an einem tag zwei antidepressiva geschluckt. vor und nach diesem tag jedoch keine.
 
Mondkriegerin schrieb:
matrix & baron: das war keine rhetorische frage!
Sorry!

Die Food and Drug Administration (FDA) ist die
Arzneimittelzulassungsbehörde der Vereinigten
Staaten und ist dem Gesundheitsministerium
unterstellt.

In der BRD ist das Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte
für die Zulassung von Arzneimitteln
und Medizinprodukten verantwortlich.


Quelle: FDA in Wikipedia

Mondkriegerin schrieb:
welcher ist jetzt der ältere artikel?
Meine Information ist die aktuelle und damit richtige.

Gruss LB
 
merci.

geh ich dann recht in der annahme, dass es für den EU-bereich eher unerheblich ist, was die veröffentlichen?
 
Mondkriegerin schrieb:
merci.

geh ich dann recht in der annahme, dass es für den EU-bereich eher unerheblich ist, was die veröffentlichen?
Da gehst du recht!

Zudem reden wir nur über eine Umformulierung
der Beipackinformationen, in keiner Weise über
ein Verbot.

Zusammenfassend lässt sich ganz einfach sagen, dass
sich die FDA in den Staaten kürzlich mit Ritalin und Co.
auseinandergesetzt und verschärfende Begleithinweise
abgelehnt hat.


Die Informationsweise von Matrixe ist manipulativ, denn er

(1) zitiert Verlautbarungen von irgendwelchen FDA-Komissionen
ohne offiziellen Charakter und verbreitet den falschen Eindruck
einer staatlichen Entscheidung und verbreitet danach noch

(2) Presseinformationen, die veraltet sind i.d.S., dass sie
Absichten und Vorhersagen enthalten, die dann gar nicht
Realität geworden sind.

Solche Verhaltensweisen erinnern an die SO.

LB
 
seltsam... wenn ich ein hersteller wär, würde ich den beipacktext von einem rezeptpflichtigen medikament so "warnend" wie nur irgendwie möglich halten - wirkt ja haftungserleichternd, in den USA ein nicht unerheblicher aspekt.

ich unterstelle matrix keine bewusste manipulation sondern glaube eher, dass sie selbst falsch informiert wurde.

neuer thread? wird schön langsam sehr off topic.
 
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Mondkriegerin schrieb:
seltsam... wenn ich ein hersteller wär, würde ich den beipacktext von einem rezeptpflichtigen medikament so "warnend" wie nur irgendwie möglich halten - wirkt ja haftungserleichternd, in den USA ein nicht unerheblicher aspekt.
Du implizierst, dass der Beipacktext nicht schon alle
möglichen Risiken korrekt beschreibt. Wie kommst du
darauf?

LB
 
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