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SYS41952
Guest
Ähm, wie soll ich sagen ... ja.
man merkst...
Bei 9 Studien aus einem Zeitraum von 10 Jahren wurde festgestellt, das bei Tests, die realistisch nicht relevant sind für eine Untersuchung der Bioäquivalenz von Generika, nicht ausreichend korrekt durchgeführt wurden sind. Daraufhin wird vermutet das die ganze Firma und damit alle Studien aus dem Zeitraum nicht der GCP durchgeführt worden sind.Scheinbar geht es um EKGs die nur vereinzelt gemacht worden sind oder gefälscht worden sind, woebi die EKG scheinbar eh nicht vorgeschreiben waren in der Studie oder nicht wichtig waren für die Feststellung der Bioäquivalenz
Wenn Du also in den letzten 10 Jahren 9 mal versalzene Pommes bei McDonalds bekommen hast, war
in den 10 Jahren jedes Essen was jeder Kunde bekommen hat versalzen. Da das offensichtlich nicht wirklich
Sinn macht, werden erstmal keine Namen rausgegeben und überprüft ob es weitere andere Mißstände gibt
die die Vermutung bestätigen könnten. Im Grunde geht es hier um:"Wer einmal lügt dem glaubt man nicht"